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(1월 악재 투성이..) 안트로젠 3상 실패, 바이오 섹터에 바람 잘 날 없나..

일하는 한량 2022. 1. 23. 08:11

심난한 뉴스들 투성이.. Photo by Ricardo Gomez Angel on Unsplash

 

안트로젠에서 개발중인 당뇨병성 족부궤양 신약의 임상 3상이 실패했다.

당뇨병성 족부궤양(DFU) 치료를 위한 줄기세포치료제 국내 3상 임상시험에서 평가지표를 달성하는데 실패했다.고 21일 밝혔다. 

당뇨병성 족부궤양이란 당뇨병 환자의 발쪽 혈액순환이 원활하게 되지 않아 피부 또는 점막조직이 헐어 궤양이 생기는 병이다. 당뇨발 환자 중 일부는 당뇨병성 족부궤양 때문에 다리를 절단하는 경우가 있을 정도인데 이게 아직까지도 마땅한 치료제가 없다고 한다. 

 

 

 

안트로젠에서는 "1차 유효성 평가를 만족하지 못했다"며, 결과를 분석중이라고 한다.

그리고 2월중순내로 주주에게 설명을 해주겠다고 했다.

주주를 외면하지 않고 결과에 대해서 설명해주겠다는 공지가 그래도 주주들의 마음을 안정시켜줄 수 있을지..

 

1차 유효성 평가 결과, 임상시험의 주 분석군인 mITT 분석군에서 임상시험용의약품 투여 후 12주 동안 완전 상처 봉합된 대상자의 비율이 시험군과 대조군간 유효성 차이를 입증하지 못한 것으로 확인이 되었다고 한다.

 

어떤 분야든지 새로운 치료제를 개발하는 과정이기에 순탄하지만은 않을 것 같다. 

안트로젠은 2017년 5월에 식품의약품안전처에서 3상 승인 후 와그너 1~2등급 환자를 대상으로 ALLO-ASC-DFU 안전성과 유효성을 평가해왔다고 한다. 2019년에는 식약처에서 환자 164명을 대상으로 장기 안전성 추적조사도 승인을 받았다. 임상 1상부터 기간을 고려해보면 약 8여년이 소요된 셈. 그만큼 쉽지 않은 과정인 것 같다.

 

안트로젠은 또다른 국내 3상 진행을 통해서 ALLO-ASC-DFU 치료 효과를 입증하겠다고 밝혔다. (DFU-302)

당뇨병성 족부궤양 환자를 대상으로 진행중인 두 개의 임상시험 중에 와그너 2등급 환자를 대상으로 한 DFU-302 임상 시험이 환자 등록을 50% 완료했다고 한다. 

 

 

 

안트로젠 21일 주가추이 

 

3상 결과 발표 후 안트로젠 주가는 하한가를 찍었다.

오후 3시 15분경 29.85%(1만7400원) 하락했고, 종가는 40,900으로 장을 마감했다. 

공매도 수량은 19일 149주에서 20일 76주로 줄어들었다.

 

 

 

안트로젠 일봉

코로나 팬데믹 시기와 같은 주가로 내려가버렸다ㅜ 바이오는 임상 결과에 따라서 정말 극과극이다ㅜ 

 

안트로젠는 현재 안좋은 상황이지만 모든 바이오가 다 그런것은 아니다.

 

유틸렉스는 1월5일 T세포 치료제 3번째 완전관해로 상한가

위더스 제약은 1월6일 대선후보 탈모 테마 뿐만 아니라 탈모치료 장기지속형 주사제 개발 소식에 상한가

에이비엘바이오는 1월 12일 젠자임과 파킨슨 등 퇴행성뇌질환 치료 이중항체 후보물질 ABL301의  1조 2720억 규모의 기술 수출 계약으로 상한가

바이오리더스는 1월 14일에 코로나 후보 물질 국내 유일 델타 변이 효능 확인 소식으로 상한가를 갔다.

 

최근 바이오 섹터에서 셀트리온 분식회계도 그렇고 그렇다할 좋은 소식이 터져주진 않는 것 같다.

그러고보니 셀트리온도 분식회계로 결론나면 최악에는 상폐까지 갈수도 있다는데.. 주주들만 죽어난다 정말

나도 바이오 종목을 한개 투자하고 있는데ㅜ 잘 되야 할텐데..ㅎㅎ

진행이 잘 되고는 있지만 그래도 바이오는 무서워서.. 소액으로만 투자하고 있다.

그냥 2배만 가줘도 충분한데 주변에서 10배 10배 하는 김칫국만 마시니 

뉴스도 필요한것만 검색해보고 안들여다본다. 

내 그릇만큼만 수익내면 바랄게 없겠다.

 

새해가 시작되고 1월만에 별일들이 다 있다.

오스템임플란트 횡령

HDC 현대산업개발 아파트 무너짐

매드팩토 임상 반려

셀트리온 분식회계 (감리중)

위메이드 위믹스 매도

신라젠 상폐

카카오 경영진 일괄 매도 후 사퇴

LG에너지솔루션 청약에 100조몰림

안트로젠 임상 실패

에코프로비엠 화재

 

LG에솔 청약 말고는 다 안좋은 소식이네 ㅠ

내 종목들에는 별일 없는지 한번더 스크리닝 해봐야겠다. 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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